【产品名称】一次性河南医用鞋套

    【型号规格】医用隔离鞋套的规格、尺寸：长cm×宽cm：35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差：±2cm。

    【生产许可证编号】豫新市监械生产备20190001号

    【产品备案编号】豫新械备20190020号

    【产品技术要求编号】豫新械备20190020号

    【性能指标】

    1.鞋套外观应清洁，无杂质，无破洞，热合、缝制牢固，色泽均匀一致。

    2.鞋套的规格、尺寸应符合要求。

    3.鞋套缝制应针码均匀、平直、无跳针、漏缝等缺陷，不少于6针/40mm。

    4.鞋套所用的非织造布规格不得低于15g/㎡

    5.所用的非织造布纵向断裂强力应≥15N,横向断裂强力应≥14N。

    6.鞋套所用皮筋的伸长比应不少于1：1.3。

    7鞋套所用的聚乙烯薄膜塑料的规格不小于0.02mm。

    8.鞋套经环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

    【结构组成】本品由卫生用薄型非织造布或聚乙烯薄膜塑料制成。

    【适用范围】医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

    【禁忌症】暂时未发现。

    【使用方法】打开小包装,按医疗常规操作使用。

    【注意事项及警示说明】

    1.检查小包装的完整性，小包装破损，请勿使用。

    2.本品仅供一次性使用，用后销毁。

    3.生产日期见包装内标签或包装袋封口。

    【包装标识说明】

    1.②说明产品不能再次使用；

    2.▲提醒使用前阅读使用说明书。

    【储存条件】包装好的成品应储存在相对湿度小于80%，应贮存在干燥、通风良好、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

    【生产日期】见包装内标签或包装袋封口。

    【失效日期】见包装内标签或包装袋封口。

    【注册人名称】新乡市天虹医疗器械有限公司

    【注册人住所】获嘉县照镜镇西彰仪

    【电话】0373-4950502

    【售后服务单位】新乡市天虹医疗器械有限公司

    【售后服务地址】获嘉县照镜镇西彰仪

    【生产企业名称】新乡市天虹医疗器械有限公司

    【生产企业住所】获嘉县照镜镇西彰仪

    【生产地址】获嘉县照镜镇西彰仪

    【电话】0373-4950502

    【传真】0373-4950502

    【邮编】453800

    【网址】www.xxthyl.com

    【电子信箱】3154975070@qq.com

    【说明书编制日期】2018年7月2日